وضعت FDA خطر الانتحار كتابةً على الأدوية المستخدمة لحجب البلوغ عند الأطفال. فعلت ذلك بهدوء، بلا بيان صحفي.
ما الذي فعلته FDA
في 10 مارس 2026، أرسلت FDA رسالة إلى صانعي كل ناهض GnRH، وهي فئة الأدوية المستخدمة بوصفها حاصرات البلوغ. استخدمت الرسالة سلطة الوكالة بموجب section 505(o)(4) من قانون الدواء الاتحادي، الذي يتيح لـ FDA أن تلزم بتغيير الملصق حين تجد معلومات سلامة جديدة.
كلمات FDA نفسها: المعلومات الجديدة "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."
ثم قدّم صانعو الدواء الملصقات الجديدة، واعتمدتها FDA:
- اعتُمد حقن Lupron (leuprolide) في 6 مايو 2026 (رسالة اعتماد FDA). صار الملصق يقول: "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt" (الملصق).
- اعتُمد Zoladex (goserelin) في 6 مايو 2026 (رسالة اعتماد FDA).
- اعتُمدت غرسة Vantas (histrelin) في 6 مايو 2026 (رسالة اعتماد FDA).
- اعتُمد Trelstar (triptorelin) في 26 يونيو 2026، مع إضافة "depression, suicidal ideation and attempt" (قاعدة بيانات وسم السلامة لدى FDA).
ثلاثة من هذه الأدوية، leuprolide وtriptorelin وhistrelin، هي الجزيئات نفسها المباعة للأطفال بأسماء Lupron Depot-Ped وFensolvi وTriptodur وSupprelin LA.
FDA تعرف منذ سنوات
هذه ليست معلومة جديدة على FDA. هي جديدة على ملصقات النسخ المخصصة للبالغين من هذه الأدوية.
ملصق الأطفال لدواء Lupron Depot-Ped يحذّر أصلاً من "psychiatric events" ويذكر "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" (DailyMed).
رسائل إلكترونية داخلية من FDA من يناير 2022، أُفرج عنها بطلب سجلات ونشرها Just the News، تُظهر قائد فريق في FDA يصف مراجعة الوكالة في 2016–2017 لأطفال على هذه الأدوية:
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
وتلاحظ الرسالة نفسها أن "a handful" من الأطفال في تلك المراجعة كانوا يتناولون الأدوية خارج نطاق الترخيص لأجل الانتقال، وأن أي شركة لم تطلب قط من FDA اعتمادها لذلك الاستخدام.
لم تُعتمد قط لهذا
لا ناهض GnRH معتمد من FDA لعلاج خلل القلق الجندري. الأطباء الذين يعطونها للأطفال لهذا السبب يستخدمونها خارج نطاق الترخيص.
وجدت مراجعة الأدلة الخاصة بالحكومة الاتحادية نفسها في نوفمبر 2025 أن الدليل على حاصرات البلوغ وهرمونات الجنس الآخر لدى الأطفال "very low" من حيث الجودة. المخاطر ليست محل شك: العقم، وفقدان العظم، والآن خطر الانتحار، مكتوباً على الملصق بيد FDA نفسها.
الخلاصة
يُقال للوالدين غالباً إن حاصرات البلوغ تمنع الانتحار. ألزمت FDA الآن ملصقات هذه الأدوية بإدراج الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار بوصفها مخاطر جدية. يستحق الوالدان أن يقرأوا ذلك قبل أن يكتب أحد وصفة.
صورة الغلاف: معلومات وصف Lupron المعتمدة في مايو 2026، U.S. Food and Drug Administration