Die FDA hat das Suizidrisiko schriftlich auf die Medikamente gesetzt, mit denen die Pubertät bei Kindern blockiert wird. Sie tat das leise, ohne Pressemitteilung.
Was die FDA getan hat
Am 10. März 2026 schickte die FDA einen Brief an die Hersteller jedes GnRH-Agonisten — der Wirkstoffklasse, die als Pubertätsblocker benutzt wird. Der Brief nutzte die Befugnis der Behörde nach section 505(o)(4) des bundesrechtlichen Arzneimittelgesetzes, die es der FDA erlaubt, eine Änderung der Kennzeichnung zu verlangen, wenn sie neue Sicherheitsinformationen feststellt.
Die eigenen Worte der FDA: Die neue Information "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."
Die Hersteller reichten daraufhin die neuen Kennzeichnungen ein, und die FDA ließ sie zu:
- Lupron (leuprolide), Injektion, wurde am 6. Mai 2026 zugelassen (FDA-Zulassungsschreiben). Die Kennzeichnung lautet jetzt: "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt" (Kennzeichnung).
- Zoladex (goserelin) wurde am 6. Mai 2026 zugelassen (FDA-Zulassungsschreiben).
- Vantas (histrelin), Implantat, wurde am 6. Mai 2026 zugelassen (FDA-Zulassungsschreiben).
- Trelstar (triptorelin) wurde am 26. Juni 2026 zugelassen und ergänzt um "depression, suicidal ideation and attempt" (FDA-Datenbank zur Sicherheitskennzeichnung).
Drei dieser Wirkstoffe, leuprolide, triptorelin und histrelin, sind dieselben Moleküle, die für Kinder als Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur und Supprelin LA verkauft werden.
Die FDA weiß es seit Jahren
Das ist für die FDA keine neue Information. Neu ist sie auf den Kennzeichnungen der Erwachsenenversionen dieser Medikamente.
Die Kinderkennzeichnung für Lupron Depot-Ped warnt bereits vor "psychiatric events" und führt "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" auf (DailyMed).
Interne E-Mails der FDA vom Januar 2022, freigegeben über ein Aktenersuchen und veröffentlicht von Just the News, zeigen, wie ein Teamleiter der FDA die Prüfung der Behörde von 2016–2017 zu Kindern unter diesen Medikamenten beschreibt:
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
Dieselbe E-Mail hält fest, dass "a handful" der Kinder in dieser Prüfung die Medikamente außerhalb der Zulassung für eine medizinische Transition nahmen, und dass kein Unternehmen die FDA je gebeten hatte, sie für diesen Gebrauch zuzulassen.
Dafür nie zugelassen
Kein GnRH-Agonist ist von der FDA zur Behandlung der Geschlechtsdysphorie zugelassen. Ärzte, die sie Kindern aus diesem Grund geben, setzen sie außerhalb der Zulassung ein.
Die eigene Evidenzprüfung der Bundesregierung vom November 2025 fand die Evidenz für Pubertätsblocker und gegengeschlechtliche Hormone bei Kindern von "very low" Qualität. Die Risiken stehen nicht in Zweifel: Unfruchtbarkeit, Knochenschwund, und nun das Suizidrisiko, von der FDA selbst auf die Kennzeichnung geschrieben.
Unterm Strich
Eltern wird oft gesagt, Pubertätsblocker verhinderten Suizid. Die FDA hat nun verlangt, dass die Kennzeichnungen dieser Medikamente Suizidgedanken und Suizidversuche als schwere Risiken aufführen. Eltern haben es verdient, das zu lesen, bevor jemand ein Rezept ausstellt.
Titelbild: Fachinformation zu Lupron, zugelassen im Mai 2026, U.S. Food and Drug Administration