La FDA dejó por escrito el riesgo de suicidio en los fármacos que se usan para bloquear la pubertad en los niños. Lo hizo en silencio, sin comunicado de prensa.
Lo que hizo la FDA
El 10 de marzo de 2026, la FDA envió una carta a los fabricantes de cada agonista de la GnRH, la clase de fármacos que se usan como bloqueadores de la pubertad. La carta usó la facultad de la agencia bajo la sección 505(o)(4) de la ley federal de fármacos, que le permite a la FDA exigir un cambio de etiqueta cuando encuentra información nueva de seguridad.
En palabras de la propia FDA: la información nueva "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."
Los fabricantes presentaron entonces las etiquetas nuevas, y la FDA las aprobó:
- La inyección de Lupron (leuprolide) se aprobó el 6 de mayo de 2026 (carta de aprobación de la FDA). La etiqueta ahora dice: "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt" (etiqueta).
- Zoladex (goserelin) se aprobó el 6 de mayo de 2026 (carta de aprobación de la FDA).
- El implante de Vantas (histrelin) se aprobó el 6 de mayo de 2026 (carta de aprobación de la FDA).
- Trelstar (triptorelin) se aprobó el 26 de junio de 2026, y se agregó "depression, suicidal ideation and attempt" (base de datos de etiquetado de seguridad de la FDA).
Tres de estos fármacos, leuprolide, triptorelin e histrelin, son las mismas moléculas que se venden para niños como Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur y Supprelin LA.
La FDA lo sabe desde hace años
Esto no es información nueva para la FDA. Es nueva en las etiquetas de las versiones para adultos de estos fármacos.
La etiqueta para niños de Lupron Depot-Ped ya advierte de "psychiatric events" y enumera "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" (DailyMed).
Correos internos de la FDA de enero de 2022, divulgados mediante una solicitud de registros y publicados por Just the News, muestran a un jefe de equipo de la FDA describiendo la revisión de 2016–2017 que la agencia hizo de niños que tomaban estos fármacos:
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
El mismo correo señala que "a handful" de los niños de esa revisión tomaban los fármacos fuera de indicación para la transición médica, y que ninguna compañía le había pedido jamás a la FDA que los aprobara para ese uso.
Nunca aprobados para esto
Ningún agonista de la GnRH tiene aprobación de la FDA para tratar la disforia de género. Los médicos que se los dan a los niños por ese motivo los usan fuera de indicación.
La propia revisión de la evidencia del gobierno federal, en noviembre de 2025, encontró que la evidencia sobre los bloqueadores de la pubertad y las hormonas del sexo opuesto en los niños es de calidad "very low". Los riesgos no están en duda: infertilidad, pérdida de hueso y, ahora, riesgo de suicidio, escrito en la etiqueta por la propia FDA.
La conclusión
A los padres se les dice con frecuencia que los bloqueadores de la pubertad previenen el suicidio. La FDA ya exigió que las etiquetas de estos fármacos enumeren los pensamientos suicidas y los intentos de suicidio como riesgos graves. Los padres merecen leer eso antes de que alguien extienda una receta.
Imagen de portada: información de prescripción de Lupron aprobada en mayo de 2026, U.S. Food and Drug Administration