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L’étiquette de Lupron approuvée par la FDA en 2026, avec la ligne \"Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt\" marquée en rouge

18 octobre 2026

La FDA ordonne un étiquetage sur le risque de suicide pour la classe de médicaments utilisée comme bloqueurs de puberté

Le 10 mars 2026, la FDA a ordonné aux fabricants d’agonistes de la GnRH, la classe de médicaments que les médecins utilisent comme bloqueurs de puberté, d’ajouter \"the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt\" à leurs étiquettes. Le nouveau libellé a été ajouté à Lupron, Zoladex, Vantas et Trelstar entre mai et juin. Il n’y a pas eu de communiqué.

La FDA a inscrit par écrit le risque de suicide sur les médicaments utilisés pour bloquer la puberté chez les enfants. Elle l’a fait discrètement, sans communiqué.

Ce que la FDA a fait

Le 10 mars 2026, la FDA a envoyé une lettre aux fabricants de chaque agoniste de la GnRH, la classe de médicaments utilisée comme bloqueurs de puberté. La lettre a utilisé le pouvoir de l’agence en vertu de l’article 505(o)(4) de la loi fédérale sur les médicaments, qui permet à la FDA d’exiger un changement d’étiquette lorsqu’elle constate de nouveaux renseignements sur l’innocuité.

Les mots mêmes de la FDA : les nouveaux renseignements "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."

Les fabricants ont ensuite déposé les nouvelles étiquettes, et la FDA les a approuvées :

Trois de ces médicaments, leuprolide, triptorelin et histrelin, sont les mêmes molécules vendues pour les enfants sous les noms Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur et Supprelin LA.

La FDA le sait depuis des années

Ce n’est pas un renseignement nouveau pour la FDA. C’est nouveau sur les étiquettes des versions pour adultes de ces médicaments.

L’étiquette pour enfants de Lupron Depot-Ped avertit déjà des "psychiatric events" et énumère "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" (DailyMed).

Des courriels internes de la FDA datant de janvier 2022, obtenus par une demande de documents et publiés par Just the News, montrent un chef d’équipe de la FDA qui décrit l’examen de 2016–2017 de l’agence sur des enfants sous ces médicaments :

> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."

Le même courriel note qu’"a handful" des enfants de cet examen prenaient les médicaments hors indication pour une transition médicale, et qu’aucune entreprise n’avait jamais demandé à la FDA de les approuver pour cet usage.

Jamais approuvés pour cet usage

Aucun agoniste de la GnRH n’est approuvé par la FDA pour traiter la dysphorie de genre. Les médecins qui les donnent aux enfants pour cette raison les utilisent hors indication.

La propre revue des preuves du gouvernement fédéral, en novembre 2025, a jugé les preuves sur les bloqueurs de puberté et les hormones du sexe opposé chez les enfants d’une qualité "very low". Les risques ne font pas de doute : infertilité, perte osseuse, et maintenant le risque de suicide, inscrit sur l’étiquette par la FDA elle-même.

L’essentiel

On dit souvent aux parents que les bloqueurs de puberté préviennent le suicide. La FDA exige maintenant que les étiquettes de ces médicaments inscrivent les idées suicidaires et les tentatives de suicide comme risques graves. Les parents méritent de lire cela avant que quelqu’un rédige une ordonnance.

Image de couverture : information posologique de Lupron approuvée en mai 2026, U.S. Food and Drug Administration

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