ה-FDA שם בכתב סיכון להתאבדות על התרופות שמשמשות לחסום התבגרות בילדים. הוא עשה זאת בשקט, בלי הודעה לעיתונות.
מה עשה ה-FDA
ב-10 במרץ 2026 שלח ה-FDA מכתב ליצרנים של כל אגוניסט ל-GnRH, קבוצת התרופות שמשמשת כחוסמי התבגרות. המכתב השתמש בסמכות הסוכנות לפי section 505(o)(4) של חוק התרופות הפדרלי, שמאפשר ל-FDA לדרוש שינוי תווית כשהוא מוצא מידע בטיחות חדש.
מילות ה-FDA עצמו: המידע החדש "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."
יצרני התרופות הגישו אחר כך את התוויות החדשות, וה-FDA אישר אותן:
- זריקת Lupron (leuprolide) אושרה ב-6 במאי 2026 (מכתב אישור של ה-FDA). התווית אומרת עכשיו: "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt" (התווית).
- Zoladex (goserelin) אושר ב-6 במאי 2026 (מכתב אישור של ה-FDA).
- שתל Vantas (histrelin) אושר ב-6 במאי 2026 (מכתב אישור של ה-FDA).
- Trelstar (triptorelin) אושר ב-26 ביוני 2026, והוסיף "depression, suicidal ideation and attempt" (מסד נתוני התוויות הבטיחות של ה-FDA).
שלוש מהתרופות האלה, leuprolide, triptorelin ו-histrelin, הן אותן מולקולות שנמכרות לילדים בשמות Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur ו-Supprelin LA.
ה-FDA יודע כבר שנים
זה אינו מידע חדש ל-FDA. הוא חדש לתוויות של גרסאות המבוגרים של התרופות האלה.
התווית לילדים של Lupron Depot-Ped כבר מזהירה מפני "psychiatric events" ומפרטת "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" (DailyMed).
הודעות דוא״ל פנימיות של ה-FDA מינואר 2022, ששוחררו בבקשת רשומות ופורסמו בידי Just the News, מראות ראש צוות ב-FDA מתאר את סקירת הסוכנות מ-2016–2017 של ילדים על התרופות האלה:
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
אותו דוא״ל מציין ש-"a handful" מהילדים בסקירה הזאת נטלו את התרופות מחוץ להתוויה למעבר רפואי, ושאף חברה לא ביקשה מעולם מה-FDA לאשר אותן לשימוש הזה.
מעולם לא אושרו לזה
אף אגוניסט ל-GnRH אינו מאושר בידי ה-FDA לטיפול בדיספוריה מגדרית. רופאים שנותנים אותם לילדים מהסיבה הזאת משתמשים בהם מחוץ להתוויה.
סקירת הראיות של הממשל הפדרלי עצמו בנובמבר 2025 מצאה שהראיות לחוסמי התבגרות ולהורמונים של המין השני בילדים באיכות "very low". הסיכונים אינם מוטלים בספק: עקרות, אובדן עצם, ועכשיו סיכון להתאבדות, כתוב על התווית בידי ה-FDA עצמו.
השורה התחתונה
להורים אומרים לא פעם שחוסמי התבגרות מונעים התאבדות. ה-FDA דרש עכשיו שתוויות התרופות האלה יפרטו מחשבות אובדניות וניסיונות התאבדות כסיכונים חמורים. מגיע להורים לקרוא את זה לפני שמישהו כותב מרשם.
תמונת שער: מידע המרשם של Lupron שאושר במאי 2026, U.S. Food and Drug Administration