FDA는 아이들의 사춘기를 막는 데 쓰이는 약에 자살 위험을 글로 적었어요. 보도자료 없이, 조용히 했어요.
FDA가 한 일
2026년 3월 10일, FDA는 모든 GnRH 작용제의 제조사에 서한을 보냈어요. 사춘기 억제제로 쓰이는 약물 계열이에요. 그 서한은 연방법 section 505(o)(4)에 따른 기관의 권한을 썼어요. 그 조항은 FDA가 새로운 안전성 정보를 발견하면 라벨 변경을 요구할 수 있게 해요.
FDA 자신의 말이에요. 새 정보는 "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."에 해당해요.
제약사들은 그 뒤 새 라벨을 제출했고, FDA가 승인했어요.
- Lupron(leuprolide) 주사는 2026년 5월 6일에 승인되었어요(FDA 승인 서한). 라벨은 이제 이렇게 읽혀요. "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt"(라벨).
- Zoladex(goserelin)는 2026년 5월 6일에 승인되었어요(FDA 승인 서한).
- Vantas(histrelin) 임플란트는 2026년 5월 6일에 승인되었어요(FDA 승인 서한).
- Trelstar(triptorelin)는 2026년 6월 26일에 승인되었고, "depression, suicidal ideation and attempt"가 더해졌어요(FDA 안전 라벨 데이터베이스).
이 약 중 세 가지, leuprolide, triptorelin, histrelin은 아이들에게 Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur, Supprelin LA라는 이름으로 팔리는 같은 분자예요.
FDA는 여러 해 동안 알고 있었어요
이것은 FDA에게 새로운 정보가 아니에요. 이 약의 성인용 라벨에는 새로워요.
Lupron Depot-Ped의 소아 라벨은 이미 "psychiatric events"를 경고하고 "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt"를 적어 둬요(DailyMed).
2022년 1월의 FDA 내부 이메일은 기록 요청으로 공개되었고 Just the News가 발표했어요. 그 이메일은 FDA 팀 리더가 이 약을 먹은 아이에 대한 그 기관의 2016–2017년 검토를 설명하는 것을 보여 줘요.
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
같은 이메일은 그 검토에 있던 아이 중 "a handful"이 성전환을 위해 그 약을 허가 외로 먹고 있었고, 어떤 회사도 FDA에 그 용도로 승인해 달라고 요청한 적이 없다고 적어요.
이 용도로는 승인된 적이 없어요
성별 불쾌를 치료하도록 FDA 승인을 받은 GnRH 작용제는 없어요. 그 이유로 아이에게 이 약을 주는 의사는 허가 외로 쓰고 있어요.
연방 정부 자신의 근거 검토는 2025년 11월에 아이의 사춘기 억제제와 반대 성의 호르몬에 대한 근거의 질이 "very low"라고 밝혔어요. 위험은 의심되지 않아요. 불임, 골소실, 그리고 이제 FDA가 라벨에 직접 적은 자살 위험이에요.
핵심
부모는 종종 사춘기 억제제가 자살을 막는다는 말을 들어요. FDA는 이제 이 약의 라벨에 자살 생각과 자살 시도를 심각한 위험으로 적도록 요구했어요. 부모는 누가 처방전을 쓰기 전에 그것을 읽을 자격이 있어요.
표지 이미지: 2026년 5월에 승인된 Lupron 처방 정보, U.S. Food and Drug Administration