De FDA heeft het suïciderisico op schrift gezet op de medicijnen die worden gebruikt om de puberteit bij kinderen te blokkeren. Dat deed de FDA in stilte, zonder persbericht.
Wat de FDA deed
Op 10 maart 2026 stuurde de FDA een brief aan de fabrikanten van elke GnRH-agonist, de klasse medicijnen die als puberteitsblokkers wordt gebruikt. De brief gebruikte de bevoegdheid van het agentschap onder section 505(o)(4) van de federale geneesmiddelenwet, die de FDA een wijziging van het etiket laat eisen wanneer zij nieuwe veiligheidsinformatie vindt.
De eigen woorden van de FDA: de nieuwe informatie "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."
De fabrikanten dienden daarna de nieuwe etiketten in, en de FDA keurde ze goed:
- Lupron (leuprolide), injectie, werd goedgekeurd op 6 mei 2026 (goedkeuringsbrief van de FDA). Het etiket luidt nu: "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt" (etiket).
- Zoladex (goserelin) werd goedgekeurd op 6 mei 2026 (goedkeuringsbrief van de FDA).
- Vantas (histrelin), implantaat, werd goedgekeurd op 6 mei 2026 (goedkeuringsbrief van de FDA).
- Trelstar (triptorelin) werd goedgekeurd op 26 juni 2026, met toevoeging van "depression, suicidal ideation and attempt" (database voor veiligheidsetikettering van de FDA).
Drie van deze medicijnen, leuprolide, triptorelin en histrelin, zijn dezelfde moleculen die voor kinderen worden verkocht als Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur en Supprelin LA.
De FDA weet het al jaren
Dit is voor de FDA geen nieuwe informatie. Het is nieuw op de etiketten van de volwassen versies van deze medicijnen.
Het etiket voor kinderen van Lupron Depot-Ped waarschuwt al voor "psychiatric events" en noemt "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" (DailyMed).
Interne e-mails van de FDA uit januari 2022, vrijgegeven na een verzoek om documenten en gepubliceerd door Just the News, laten een teamleider van de FDA de review van het agentschap uit 2016–2017 beschrijven van kinderen die deze medicijnen kregen:
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
Dezelfde e-mail merkt op dat "a handful" van de kinderen in die review de medicijnen buiten de goedgekeurde indicatie gebruikte voor medische transitie, en dat geen enkel bedrijf de FDA ooit had gevraagd ze voor dat gebruik goed te keuren.
Nooit voor dit gebruik goedgekeurd
Geen enkele GnRH-agonist is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van genderdysforie. Artsen die ze om die reden aan kinderen geven, gebruiken ze buiten de goedgekeurde indicatie.
De eigen beoordeling van het bewijs van de federale regering in november 2025 vond het bewijs voor puberteitsblokkers en hormonen van het andere geslacht bij kinderen van "very low" kwaliteit. Aan de risico’s twijfelt niemand: onvruchtbaarheid, botverlies, en nu suïciderisico, door de FDA zelf op het etiket geschreven.
De kern
Ouders krijgen vaak te horen dat puberteitsblokkers suïcide voorkomen. De FDA heeft nu geëist dat de etiketten van deze medicijnen suïcidale gedachten en suïcidepogingen als ernstige risico’s vermelden. Ouders verdienen dat te lezen voordat iemand een recept uitschrijft.
Omslagafbeelding: voorschrijfinformatie van Lupron, goedgekeurd in mei 2026, U.S. Food and Drug Administration