FDA wpisała ryzyko samobójstwa na leki używane do blokowania dojrzewania u dzieci. Zrobiła to po cichu, bez komunikatu prasowego.
Co zrobiła FDA
10 marca 2026 FDA wysłała pismo do producentów każdego agonisty GnRH, klasy leków używanych jako blokery dojrzewania. Pismo użyło uprawnienia agencji z sekcji 505(o)(4) federalnej ustawy o lekach, które pozwala FDA wymagać zmiany ulotki, gdy znajdzie nowe informacje o bezpieczeństwie.
Własne słowa FDA: nowe informacje "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."
Producenci leków złożyli następnie nowe ulotki, a FDA je zatwierdziła:
- Lupron (leuprolide) we wstrzyknięciu zatwierdzono 6 maja 2026 (pismo zatwierdzające FDA). Ulotka brzmi teraz: "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt" (ulotka).
- Zoladex (goserelin) zatwierdzono 6 maja 2026 (pismo zatwierdzające FDA).
- Vantas (histrelin), implant, zatwierdzono 6 maja 2026 (pismo zatwierdzające FDA).
- Trelstar (triptorelin) zatwierdzono 26 czerwca 2026, z dopiskiem "depression, suicidal ideation and attempt" (baza oznaczeń bezpieczeństwa FDA).
Trzy z tych leków, leuprolide, triptorelin i histrelin, to te same cząsteczki sprzedawane dzieciom jako Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur i Supprelin LA.
FDA wie o tym od lat
To nie jest nowa informacja dla FDA. Nowa jest na ulotkach dorosłych wersji tych leków.
Dziecięca ulotka Lupron Depot-Ped już ostrzega przed "psychiatric events" i wymienia "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" (DailyMed).
Wewnętrzne e-maile FDA ze stycznia 2022, udostępnione na wniosek o akta i opublikowane przez Just the News, pokazują kierownika zespołu FDA opisującego przegląd agencji z lat 2016–2017 dotyczący dzieci na tych lekach:
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
Ten sam e-mail odnotowuje, że "a handful" dzieci w tym przeglądzie brało te leki poza zarejestrowanymi wskazaniami w celu zmiany płci i że żadna firma nigdy nie zwróciła się do FDA o zatwierdzenie ich do tego zastosowania.
Nigdy niezatwierdzone do tego
Żaden agonista GnRH nie ma zatwierdzenia FDA do leczenia dysforii płciowej. Lekarze, którzy podają je dzieciom z tego powodu, stosują je poza zarejestrowanymi wskazaniami.
Własny przegląd dowodów rządu federalnego z listopada 2025 uznał jakość dowodów na blokery dojrzewania i hormony płci przeciwnej u dzieci za "very low." Ryzyko nie budzi wątpliwości: niepłodność, utrata masy kostnej i teraz ryzyko samobójstwa, wpisane na ulotkę przez samą FDA.
Sedno
Rodzicom często się mówi, że blokery zapobiegają samobójstwu. FDA nakazała teraz, żeby ulotki tych leków wymieniały myśli samobójcze i próby samobójcze jako poważne ryzyko. Rodzice zasługują na to, żeby to przeczytać, zanim ktokolwiek wypisze receptę.
Obraz okładkowy: informacja o przepisywaniu Lupronu zatwierdzona w maju 2026, U.S. Food and Drug Administration