A FDA pôs o risco de suicídio por escrito nos medicamentos usados para bloquear a puberdade em crianças. Fez isso em silêncio, sem comunicado à imprensa.
O que a FDA fez
Em 10 de março de 2026, a FDA enviou uma carta aos fabricantes de cada agonista do GnRH, a classe de medicamentos usada como bloqueadores da puberdade. A carta usou o poder da agência sob a seção 505(o)(4) da lei federal de medicamentos, que permite à FDA exigir uma mudança de rótulo quando encontra informação nova de segurança.
As próprias palavras da FDA: a informação nova "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."
Os fabricantes então apresentaram os rótulos novos, e a FDA os aprovou:
- A injeção de Lupron (leuprolide) foi aprovada em 6 de maio de 2026 (carta de aprovação da FDA). O rótulo agora diz: "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt" (rótulo).
- O Zoladex (goserelin) foi aprovado em 6 de maio de 2026 (carta de aprovação da FDA).
- O implante de Vantas (histrelin) foi aprovado em 6 de maio de 2026 (carta de aprovação da FDA).
- O Trelstar (triptorelin) foi aprovado em 26 de junho de 2026, acrescentando "depression, suicidal ideation and attempt" (base de rotulagem de segurança da FDA).
Três desses medicamentos, leuprolide, triptorelin e histrelin, são as mesmas moléculas vendidas para crianças como Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur e Supprelin LA.
A FDA sabe há anos
Isso não é informação nova para a FDA. É novo nos rótulos das versões para adultos desses medicamentos.
O rótulo infantil do Lupron Depot-Ped já alerta para "psychiatric events" e lista "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" (DailyMed).
E-mails internos da FDA, de janeiro de 2022, obtidos por um pedido de registros e publicados pelo Just the News, mostram um chefe de equipe da FDA descrevendo a revisão de 2016–2017 da agência sobre crianças que tomavam esses medicamentos:
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
O mesmo e-mail observa que "a handful" das crianças nessa revisão tomavam os medicamentos fora da bula para transição de sexo, e que nenhuma empresa jamais pediu à FDA que os aprovasse para esse uso.
Nunca aprovados para isso
Nenhum agonista do GnRH tem aprovação da FDA para tratar disforia de gênero. Médicos que os dão a crianças por esse motivo os usam fora da bula.
A própria revisão da evidência do governo federal, em novembro de 2025, achou "very low" a qualidade da evidência dos bloqueadores da puberdade e dos hormônios do sexo oposto em crianças. Os riscos não estão em dúvida: infertilidade, perda óssea e, agora, risco de suicídio, escrito no rótulo pela própria FDA.
A conclusão
Muitas vezes se diz aos pais que os bloqueadores da puberdade evitam o suicídio. A FDA agora exigiu que os rótulos desses medicamentos listem pensamentos suicidas e tentativas de suicídio como riscos graves. Os pais merecem ler isso antes que alguém passe uma receita.
Imagem de capa: informações de prescrição do Lupron aprovadas em maio de 2026, U.S. Food and Drug Administration