Inilagay ng FDA sa sulat ang panganib ng pagpapakamatay sa mga gamot na ginagamit upang harangan ang pagbibinata ng mga bata. Ginawa ito nang tahimik, nang walang press release.
Ano ang ginawa ng FDA
Noong Marso 10, 2026, nagpadala ang FDA ng liham sa mga tagagawa ng bawat agonist ng GnRH, ang klase ng mga gamot na ginagamit bilang mga blocker ng pagbibinata. Ginamit ng liham ang kapangyarihan ng ahensya sa ilalim ng section 505(o)(4) ng pederal na batas sa gamot, na nagpapahintulot sa FDA na atasin ang pagbabago ng etiketa kapag nakatuklas ito ng bagong impormasyon sa kaligtasan.
Ang sariling mga salita ng FDA: ang bagong impormasyon ay "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."
Pagkatapos ay inihain ng mga tagagawa ng gamot ang mga bagong etiketa, at inaprubahan ng FDA ang mga ito:
- Ang iniksyon na Lupron (leuprolide) ay inaprubahan noong Mayo 6, 2026 (liham ng pag-apruba ng FDA). Ganito na ang nakasulat sa etiketa: "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt" (etiketa).
- Ang Zoladex (goserelin) ay inaprubahan noong Mayo 6, 2026 (liham ng pag-apruba ng FDA).
- Ang implant na Vantas (histrelin) ay inaprubahan noong Mayo 6, 2026 (liham ng pag-apruba ng FDA).
- Ang Trelstar (triptorelin) ay inaprubahan noong Hunyo 26, 2026, na idinagdag ang "depression, suicidal ideation and attempt" (database ng FDA sa pag-label ng kaligtasan).
Tatlo sa mga gamot na ito, ang leuprolide, triptorelin, at histrelin, ay ang parehong mga molekula na ibinebenta para sa mga bata bilang Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur, at Supprelin LA.
Matagal nang alam ng FDA
Hindi ito bagong impormasyon para sa FDA. Bago ito sa mga etiketa ng mga bersyong pang-adulto ng mga gamot na ito.
Babala na ng etiketa para sa mga bata ng Lupron Depot-Ped tungkol sa "psychiatric events" at inililista ang "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" (DailyMed).
Ang mga panloob na email ng FDA mula Enero 2022, na inilabas sa pamamagitan ng isang kahilingan ng mga rekord at inilathala ng Just the News, ay nagpapakita ng isang pinuno ng koponan ng FDA na inilalarawan ang pagsusuri ng ahensya noong 2016–2017 sa mga batang gumagamit ng mga gamot na ito:
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
Binabanggit ng parehong email na "a handful" ng mga bata sa pagsusuring iyon ay umiinom ng mga gamot nang off-label para sa medikal na transisyon, at na walang kumpanyang humiling kailanman sa FDA na aprubahan ang mga ito para sa gamit na iyon.
Hindi kailanman inaprubahan para dito
Walang agonist ng GnRH na inaprubahan ng FDA upang gamutin ang disporia kaugnay ng kasarian. Ang mga doktor na nagbibigay nito sa mga bata sa dahilang iyon ay ginagamit ang mga ito nang off-label.
Natuklasan ng sariling pagsusuri ng ebidensiya ng pederal na gobyerno noong Nobyembre 2025 na "very low" ang kalidad ng ebidensiya para sa mga blocker ng pagbibinata at mga hormone ng kabilang kasarian sa mga bata. Hindi pinagdududahan ang mga panganib: kawalan ng pagkamayabong, pagkawala ng buto, at ngayon ay panganib ng pagpapakamatay, nakasulat sa etiketa mismo ng FDA.
Ang punto
Madalas sinasabi sa mga magulang na pinipigilan ng mga blocker ng pagbibinata ang pagpapakamatay. Inatasan na ngayon ng FDA na ilista ng mga etiketa ng mga gamot na ito ang mga pag-iisip ng pagpapakamatay at mga tangkang pagpapakamatay bilang malulubhang panganib. Karapat-dapat ang mga magulang na mabasa iyon bago magsulat ang sinuman ng reseta.
Larawan sa pabalat: impormasyon sa pagrereseta ng Lupron na inaprubahan noong Mayo 2026, U.S. Food and Drug Administration