La FDA ha messo per iscritto il rischio di suicidio sui farmaci usati per bloccare la pubertà nei bambini. L’ha fatto in silenzio, senza comunicato stampa.
Che cosa ha fatto la FDA
Il 10 marzo 2026 la FDA ha mandato una lettera ai produttori di ogni agonista del GnRH, la classe di farmaci usata come bloccanti della pubertà. La lettera ha usato il potere dell’agenzia ai sensi della section 505(o)(4) della legge federale sui farmaci, che permette alla FDA di imporre una modifica dell’etichetta quando trova nuove informazioni di sicurezza.
Le parole della FDA: la nuova informazione "pertains to the serious risks of suicidal ideation and suicidal attempt."
I produttori hanno poi depositato le nuove etichette, e la FDA le ha approvate:
- L’iniezione di Lupron (leuprolide) è stata approvata il 6 maggio 2026 (lettera di approvazione della FDA). L’etichetta ora dice: "Psychiatric disorders – Suicidal ideation and attempt" (etichetta).
- Zoladex (goserelin) è stato approvato il 6 maggio 2026 (lettera di approvazione della FDA).
- L’impianto di Vantas (histrelin) è stato approvato il 6 maggio 2026 (lettera di approvazione della FDA).
- Trelstar (triptorelin) è stato approvato il 26 giugno 2026, con l’aggiunta di "depression, suicidal ideation and attempt" (banca dati della FDA sulle modifiche di sicurezza in etichetta).
Tre di questi farmaci, leuprolide, triptorelin e histrelin, sono le stesse molecole vendute per i bambini come Lupron Depot-Ped, Fensolvi, Triptodur e Supprelin LA.
La FDA lo sa da anni
Non è un’informazione nuova per la FDA. È nuova per le etichette delle versioni per adulti di questi farmaci.
L’etichetta pediatrica del Lupron Depot-Ped avverte già di "psychiatric events" ed elenca "Depression, including rare reports of suicidal ideation and attempt" (DailyMed).
Email interne della FDA del gennaio 2022, uscite da una richiesta di documenti e pubblicate da Just the News, mostrano un team leader della FDA che descrive la revisione dell’agenzia del 2016–2017 sui bambini in cura con questi farmaci:
> "We did find increased risk of depression and suicidality, as well as increased seizure risk and we issued SLCs to the entire class for these AEs."
La stessa email nota che "a handful" dei bambini di quella revisione prendeva i farmaci fuori indicazione per la transizione, e che nessuna azienda aveva mai chiesto alla FDA di approvarli per quell’uso.
Mai approvato per questo
Nessun agonista del GnRH è approvato dalla FDA per trattare la disforia di genere. I medici che li danno ai bambini per quel motivo li usano fuori indicazione.
La revisione delle prove dello stesso governo federale, nel novembre 2025, ha trovato le prove sui bloccanti della pubertà e sugli ormoni del sesso opposto nei bambini di qualità "very low". I rischi non sono in dubbio: infertilità, perdita ossea, e ora il rischio di suicidio, scritto sull’etichetta dalla stessa FDA.
Il punto
Ai genitori si dice spesso che i bloccanti della pubertà prevengono il suicidio. La FDA ha ora imposto che le etichette di questi farmaci riportino i pensieri suicidi e i tentativi di suicidio come rischi gravi. I genitori meritano di leggerlo prima che qualcuno scriva una ricetta.
Immagine di copertina: informazioni di prescrizione del Lupron approvate nel maggio 2026, U.S. Food and Drug Administration